携带BRCA1/2胚系特异性 (gBRCAm) 的白血病女性对铂类低剂量和PARP抑制剂敏感,后者靶向DNA修复里面的潜在缺陷。尼帕尔马雅(Niraparib)是一种有效的口服软性PARP抑制剂,已被证明了对白血病和癌有效。
BRAVO检验是一项随机、开放ID的3期检验,旨在分析报告尼帕尔马雅用于携带BRCA1/2胚系特异性(gBRCAm)的中晚期白血病患儿的活性。
招募了既往治疗法不超过2新线低剂量的HER2单数的携带gBRCAm的中晚期白血病患儿,随机(2:1)分至尼帕尔马雅小组和精神科决定的低剂量小组(PC;艾日布林、卡培他滨、长春瑞滨或吉西他滨单药治疗法)。甲状腺素受体中性患儿需接受≥1新线内分泌治疗法并在前列腺癌治疗法后曾经常出现十分困难或在(新)辅助治疗法后 1 年内发作。主要往北是里面心分析报告的无十分困难生存期(PFS)。次要往北包括总生存期(OS)、地方分析报告的PFS、实证减缓百余人(ORR)和安全性。
在里面期和事与愿违分析里面,里面心分析报告的PFS
在预先计划的里面期分析之后,招募因不能接受而停止(PC小组地方和里面心分析报告的PFS之间普遍存在相对不完全一致,导致信息保密)。在事与愿违分析里面(里面位随访时间为19.9个年初),尼帕尔马雅小组(n=141)里面心分析报告的里面位PFS为4.1个年初,而PC小组(n=74)的为3.1个年初(风险比[HR] 0.96, 95% CI 0.65-1.44; p=0.86)。尼帕尔马雅小组和PC小组地方分析报告的里面位PFS分别是5.0个年初和3.1个年初(HR 0.65, 95% CI 0.46-0.93)。尼帕尔马雅小组和PC小组的里面位OS分别是14.5个年初和15.2个年初(HR 0.95, 95% CI 0.63-1.42; p=0.79)。尼帕尔马雅小组和PC小组的实证减缓百余人分别是35%和31%。
两治疗法小组的OS
综上所述,虽然有明确的确实得出结论尼帕尔马雅在该研究分析报告患儿群体里面具有治疗法活性,但对照小组里面的信息保密阻止了对检验理论上进行准确分析报告,。
类似出处:
Nicholas C. Turner, et al. Niraparib for Advanced Breast Cancer with Germline BRCA1 and BRCA2 Mutations: the EORTC 1307-BCG/BIG5–13/TESARO PR-30–50–10-C BRAVO Study. Clin Cancer Res October 15 2021 27 (20) 5482-5491; DOI:10.1158/1078-0432.CCR-21-0310
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