制药公司Histogen今天宣布,美国制品药品监督管理局(FDA)无需开展HST-003放射治疗膝关节脊椎再造的I/II期试验,以风险评估HST-003的安全性和有效性。HST-003是一种可激活旋骨折间隙中会的生命体菱胞外基质。原计划加入该试验的药理学两处将包括:坐落加利福尼亚州圣地牙哥的OasisMD医疗中会心、坐落科罗拉多州厄尔的Steadman诊所、坐落马里兰州贝科斯达的Walter Reed医疗中会心。
Histogen总裁首席执行官Richard W. Pascoe时说:“我们原计划将透过美国国防部提供的200万美元财力,在2021年年末启动I/II期试验”。
Histogen的生命体菱胞外基质HST-003可用于再造粉红色脊椎,用性刺激人体自身干菱胞的新型延展性支架放射治疗关节脊椎功能障碍。在多种药理学前模型中会,HST-003已被证明可再造成熟的脊椎,并将脊椎毛菱血管简化,这表明HST-003在社会活动医学、髋关节修复、整形外科和牙科领域兼具巨大的放射治疗潜力。
外部专家展开的研究表明,HST-003兼具抗炎、促毛菱血管生成作用,可以性刺激损毁区域的干菱胞生长,从而可借组织再造。
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