BOA2013:Nintedanib联合多西他赛显著延长后期NSCLC患者生存期

2022-01-10 03:21:21 来源:
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背景:Nintedanib是一种三联心肌酪氨酸抑制剂,可同时阻断三种酪氨酸受体:心肌内皮酪氨酸受体(VEGFR 1-3))、血小板源性酪氨酸受体(PDGFRα和β)()以及及纤维未成熟酪氨酸受体(FGFR 1-3)。LUME Lung 1是一项III期、安慰剂印证临床实验,旨在探究Nintedanib重新组成员建赖斯他赛疗法一线疗法重大突破后的局部后半期/转移性非小细胞肺胰脏的。新方法:本研究纳入IIIB/IV期或膀胱胰脏非小细胞肺胰脏病症(根据解剖,ECOG高分,贝伐单抗的常用和脑细胞转移疣情况整体),随机分配至Nintedanib(200mg,2/日)重新组成员建赖斯他赛 (75 mg/m2)疗法组成员(n= 655),21天1周期;或安慰剂重新组成员建赖斯他赛疗法组成员(n= 659)。研究终点为病症的无传染病重大突破期(PFS),及总猎食期(OS)。结果:将四组成员病症特征在四组成员间来进行有利于。疗法组成员的无传染病重大突破期与安慰剂组成员来得显着延长(HR 0.79,CI:0.68,0.92,P = 0.0019,之中位无传染病重大突破期为3.4比2.7个年末),不论解剖归类(其之中柱状细胞胰脏HR 0.77,P=0.02;腺胰脏HR 0.77,P=0.02)。在所有腺胰脏病症之中,总猎食都显着延长(HR = 0.83,P=0.0359,之中位猎食为12.6对10.3个年末),最大的猎食提高消失在T<9mo的腺胰脏病症群体(HR 0.75,P= 0.0073,之中位猎食为10.9与7.9个年末)。总猎食期在所有病症之中有提高的趋势(HR = 0.94,P =0.272,之中位数为10.1比9.1个年末)。腺胰脏病症的传染病控制率在Nintedanib重新组成员建赖斯他赛组成员显着提高(OR 1.93,P <0.0001),其之中T<9mo腺胰脏人群OR 2.90,P <0.0001。最常见的不良反应为腹泻(所有程度:42.3 vs 21.8%; 三级及以上:6.6 vs 2.6%)和ALT(所有程度:28.5 vs 8.4%;三级及以上:7.8 vs 0.9%)升高。根据CTCAE药物不良反应分级标准,三级及以上发生率为71.3 vs 64.3%,主要为高血压、出血、血栓症。结论:Nintedanib重新组成员建赖斯他赛显着提高局部后半期/转移性非小细胞肺胰脏的无传染病重大突破期,并延长总的猎食期。不良反应一般可以通过减少剂量和对症疗法来处理。

总编辑: jiang

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