兴奋膝关节软骨再生!FDA允许开展人类细胞外基质HST-003的I/II期试验

2022-01-24 03:33:03 来源:
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制剂公司Histogen今天宣布,美国牛奶药品监督管理局(FDA)允许开展HST-003疗法肌腱脊椎再生的I/II期试验,以评估HST-003的安全性和合理性。HST-003是一种可拔除微骨折间隙里面的本能梗胞外基质。下半年参与该试验的临床地点将包括:设在加利福尼亚州圣地亚哥的OasisMD医疗里面心、设在科罗拉多州耶尔的Steadman诊所、设在西弗吉尼亚州贝塞斯曾达的Walter Reed医疗里面心。

Histogen公司总裁主管执行官Richard W. Pascoe说:“我们下半年将利用美国国防部提供的200万美元资金,在2021年第二季度启动I/II期试验”。

Histogen的本能梗胞外基质HST-003可用于再生绿色脊椎,用刺激人体自身干梗胞的新型镀层前端疗法关节脊椎缺损。在多种临床前框架里面,HST-003已被验证能源成熟的脊椎,并将脊椎毛梗血管既有,这表明HST-003在运动医学、椎间盘复原、妇科和牙科领域具备巨大的疗法潜力。

外部专家进行的研究表明,HST-003具备抗炎、促毛梗血管生成作用,可以刺激毁损周边地区的干梗胞发育,从而诱导其组织再生。

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