新冠大肠杆菌（SARS-CoV-2）)引起的新冠肺炎（COVID-19）大流行已过去 1 年多，全球各地区正在进行使用量空前的大规模抗大肠杆菌传染实习。3期临床试验断定，几种新冠抗大肠杆菌，仅限于辉瑞/BioNTech的BNT162b2 mRNA抗大肠杆菌被证明是有效的，但普遍存在许多潜在的经常性意外事件危险性，仅限于肾结石、流行性感冒、急性心肌梗塞和脑血管意外。然而，由于参与者人数寡且样本人群比平均水平更加生活品质，能够进行更加大规模的可靠性检验。
实际上，人们通过被动监测系统对进行抗大肠杆菌可靠性的信息收集，这依赖于传染抗大肠杆菌的个人自愿及早报告，才会造成记录不完整。而现阶段的及早监测系统对可以将大型电子生活品质记录样本库系统当中的能够经常性意外事件暴发率与时代背景历史暴发率进行更加为，有助于出彩可疑趋势。但及早监测系统对因缺乏严格构建的非常寡从而制约了确定抗大肠杆菌传染与经常性意外事件根本原因的能力。
2021年8翌年25日，黎巴嫩Clalit深入研究所与哈佛大学的深入研究开发团队合作在《新英格兰学术刊物》（NEJM）上公开发表了题为：Safety of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Setting 的深入研究论文。
该深入研究使用黎巴嫩最大的医疗保健三组织的综合样本库系统来检验 BNT162b2 mRNA抗大肠杆菌的可靠性，发现该抗大肠杆菌与大多数经常性意外事件的危险性消退无关。特别是，暴发心肌炎的危险性实际上在未能传染抗大肠杆菌的传染当中很低。
新冠大肠杆菌传染后，心肌炎这种潜在更加为严重经常性意外事件和许多其他更加为严重经常性意外事件的危险性大大减低，而该抗大肠杆菌实际上降低了这些危险性。这项深入研究断定 BNT162b2 mRNA抗大肠杆菌非常安全，这些样本适度个人管理者，萌生公众对抗大肠杆菌可靠性的疑问。
上图为了发放解释抗大肠杆菌可靠性结果的必要时代背景，本深入研究首次检查和了传染抗大肠杆菌的生物体和传染螺旋状大肠杆菌的未能传染抗大肠杆菌的生物体密切关系的各种经常性意外事件。因此，进行了两个单独的比对：抗大肠杆菌传染配置文件和新冠传染配置文件比对。
抗大肠杆菌传染配置文件纳入了1736832人，当中位年岁为43岁。随后，深入研究开发团队根据广泛应用的弱势群体人口、地理和生活品质方面属性，将884828名16岁及以上传染抗大肠杆菌的生物体与884828名未能传染抗大肠杆菌的生物体仔细匹配。传染的当中位年岁为38岁，48%是女性。深入研究开发团队更加为了两三组在传染任一抗大肠杆菌后三周内暴发的25次潜在经常性意外事件的暴发率。该比对是从2020年12翌年20日，即黎巴嫩全国抗大肠杆菌传染运动所的启动到2021年5翌年24日进行的。
与未能传染抗大肠杆菌三组比起来说，传染三组暴发经常性意外事件的危险性显着高于未能传染三组的：心肌炎在传染三组当中每100000人暴发2.7次，上皮细胞病在传染三组当中每100000人暴发78.4次，肾结石在传染三组当中每100000人暴发5.0次，带状疱疹传染在传染三组当中每100000人暴发15.8次。抗大肠杆菌传染对诸如贫血、急性肾损伤、颅内出血和淋巴细胞减寡等经常性意外事件具有显着保护作用。
为发放上述抗大肠杆菌可靠性结果的时代背景，深入研究开发团队进行了一项单独的比对——新冠传染配置文件比对。共有233392人（当中位年岁 36 岁）符合纳入传染配置文件的先决条件。该比对估计了173106名未能传染抗大肠杆菌的传染螺旋状大肠杆菌的生物体当中相同的25种潜在经常性意外事件的暴发率，而173106名仔细匹配的非常寡则未传染了螺旋状大肠杆菌。该比对从2020年3翌年1日（黎巴嫩COVID-19大流行的开始）到 2021年5翌年24日进行。
深入研究开发团队发现心肌炎与抗大肠杆菌有关，但很寡不知，每100000名传染当中有2.7由此可知。比起来说之下，在未能传染抗大肠杆菌的螺旋状大肠杆菌传染当中，每100000名传染当中竟有11由此可知心肌炎病由此可知。
与抗大肠杆菌传染方面的其他经常性意外事件是上皮细胞病（上皮细胞炎症或出血），这是一种轻微的副作用，是对抗大肠杆菌传染的标准免疫反应的一部分，在未能传染抗大肠杆菌的螺旋状大肠杆菌传染当中，每 100000；也有78个病由此可知，而在传染抗大肠杆菌者当中，每100000；也只有5个病由此可知。
与抗大肠杆菌方面的经常性反应使用量比起较寡比起来说，未能传染抗大肠杆菌的螺旋状大肠杆菌传染更加为严重经常性意外事件暴发率极低，仅限于：心律失常（比起来说传染抗大肠杆菌者减低3.8倍，每100000名传染经常出现166由此可知）、肾损伤（减低14.8倍；每100000名传染经常出现125由此可知）、心包炎（减低5.4倍；每100000名传染经常出现11由此可知）、肺栓塞（减低12.1倍；每100000名传染经常出现62由此可知）、深静脉冠心病（减低3.8倍；每100000名传染经常出现43由此可知）、心肌梗塞（减低4.5倍；每100000传染经常出现25由此可知）和当脑癌（减低2.1倍；每100000传染经常出现14由此可知）。
总之，这项新冠大肠杆菌抗大肠杆菌方面副作用的最大规模的真实世界深入研究样本断定，BNT162b2 mRNA抗大肠杆菌与大多数经常性意外事件的危险性消退无关，暴发心肌炎等更加为严重危险性实际上在未能传染抗大肠杆菌的传染当中很低。这项深入研究断定BNT162b2 mRNA抗大肠杆菌非常安全，这些样本适度个人管理者，萌生公众对抗大肠杆菌可靠性的疑问。
原始出处：
Noam Barda， Noa Dagan， Yatir Ben-Shlomo， et al. Safety of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Setting. NEJM， August 25， 2021, DOI： 10.1056/NEJMoa2110475.
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