2016 上海International药用粉体/颗粒制备技术交流会

前言

药用粉体/基质的分离出主要借以是将处方原料毁掉到能够的细度来更较低类固醇的溶出度，有利于有效成分的提取或者增加类固醇的分散连续性有利于融合不规则。关于该科技领域的研究，我国汉学家曾提出「生物粉体」的概念，但由于过去欠缺专业人士的产业新闻报导跟进宣传，明白其层次的大型企业也相对较少，因此本次仍然按最容易接受的概念「药用粉体/基质的分离出」来说明了。

注目热门话题之一：药用粉体的基质密切相关

药学基质的活连续性炭个数对无毒（API）溶解速度有影响，从而影响溶出，在体内时会影响血药浓度等。从药效方面考虑的，药粉越少细，人体吸收就越少快，但同时副作用也越少明显；如果药粉越少粗壮，不想超越相应标准，人体吸收效果差，就造就不出来。所以要控制剂粉的粒度范围内，使处方好，口服释放缓慢，药用粉体的基质密切相关就是要保证超越这样的促请。然而，对于有些处方，过细的无毒容易静电堆积，反而遇水容易出现压缩空气现像，而影响了溶出。对于混悬剂，活连续性炭个数影响沉降量比，以及分散不规则连续性，也不是越少细越少好，活连续性炭太小，依然摆放容易沉积于底部成饼状，难于再分散。可见，药用粉体的基质密切相关对于研究药学有着最主要的另有意。

注目热门话题之二：中药细胞时会破壁新技术和植物组织蛋白萃取

细胞时会破壁新技术是指以打破中药材细胞时会为借以的毁掉作业。中药若采用常规方式毁掉，其单个带电粒子常由数个或数十个细胞时会所组成，细胞时会的破壁率极低。中药超微毁掉新技术将中药材毁掉至 1250 目（10μm），一般药材细胞时会的破壁率 ≥ 95%。而细胞时会破壁后，中药醇类增强，随意穿过脂膜，可以进一步提细胞内的血药浓度，超越治疗者的借以。当然对于该理论也有汉学家提出完全相同的认为。另外，近期的一个药学行业的热点是植物组织蛋白质萃取新技术，就是在液氮保护下用砂磨机进行超细抛光，再进行萃取的操作过程，该新技术的普及系统设计必将给砂磨机装置大型企业开辟了一个属于自己系统设计科技领域。

注目热门话题之三：药用粉体/基质一致连续性和无污染生产厂

一致连续性生产厂是药用粉体/基质分离出的规模化的促请，也是提高处方生产厂成本的主要种系统，本次欧陆制剂工程协时会（APV）将给大家分享欧陆国家在该科技领域取得的科学研究。而药学粉体的无污染，首先是促请药学产品本身较低，不另有氢氧化钠。其次是对环境无污染，药粉普遍都有一定的口服，如果毁掉机缓冲不想有脱出或者很好的空气交换，就有可能时会被吸入人体，对于研放人员和操作人员来说是一个潜在的威胁，这就对药用粉体/基质的分离出工艺和装置就提出了更较低的促请。

注目热门话题之四：FDA 与 GMP

为制剂大型企业提供装置的基本单位大多接触过 FDA 21 CFR Part 11 ，该规范是《联邦政府条例 21 章》第 11 款，主要订明内容涉及电子元件记录和电子元件签名。药学制造行业只有遵照此标准，其厂商生产厂的产品才可以正常生产地国外市场，并且遵照此标准而保留的数据才可以作为通过检查和或者无论如何追溯的有效数据举例。而针对制剂大型企业本身，FDA 与 GMP 规范又有哪些现实指导另有意，中国新版 GMP《处方生产厂质量管理制度规范（2010 年修订版）》给原有药企更佳通牒是，2015 年 12 月初 31 日前必须超越新版处方 GMP 促请。目前实施情况如何，又有产生哪些影响。

一、小组时会议信息

小组时会议时间：2016 年 10 月初 19 日（IPB 2016 粉体展会上半年）

小组时会议地点：广州跨国交货时海港城会中心三层小组时会议室（广州市国民革命东路 2739 号，近中江路）

主办基本单位：粉体圈（珠海铭鼎生物科技股份极少公司）、法兰克福时海港城会服务项目 (广州) 股份极少公司、欧陆制剂工程协时会

承办基本单位：浙江密友粉体新装备制造股份极少公司 二、参时会对象

1. 制剂粉体装置大型企业新技术法律顾问

2. 粉体基质密切相关相关大型企业新技术法律顾问

3. 制剂大型企业研放生产厂法律顾问

4. FDA 与 GMP 认证机构法律顾问

5. 药学科研机构法律顾问

三、小组时会议议程

无污染粉体工艺在药学行业中的系统设计

粉体新技术在中药细胞时会破壁科技领域的系统设计

药用粉体基质密切相关对药学的影响

FDA 21 CFR Part 11 对药用粉体装置大型企业的实践另有意

欧陆可一致连续性原材料研究活动概述

其他还在上百中……

四、小组时会议日程

2016 年 10 月初 18 日当日 小组时会议等候

2016 年 10 月初 19 日

09:30-17:00 新技术交流

18:00-20:00 招待婚宴

五、小组时会议论文上百

征文促请：药用粉体/基质分离出及系统设计相关新技术。

征文截止年份及邮递方式：截止年份为 2016 年 10 月初 1 日，请将论文及全篇以创刊号放至 360powder@sina.com，并请注明论文及作者的简要通讯定址、电话、传讯、E-mail 定址等。

六、参时会费用

时筹办费（另有过夜、资料、时筹办等费用，不另有小卖部）：2000 元/人。

10 月初 1 日之后报名并缴费 1800 元每人。

收款账户：

基本习惯上：珠海铭鼎生物科技股份极少公司

开户行：建设银行珠海兰埔支行

帐号：4400 1646 3380 5300 3727

七、赞助方案

承办基本单位：15000 元，小组时会议天幕 LOGO 形象展会示，小组时会议专题报告一个（30 分钟）；产品资料装满小组时会议垫，小组时会议现场易拉宝展会示，小组时会议通讯录封套广告。IPB 广州世界连续性粉体展海港城会商优惠 3000 元。

赞助基本单位：8000 元每家，小组时会议天幕 LOGO 形象展会示，产品资料装满小组时会议垫，小组时会议现场易拉宝展会示，小组时会议通讯录彩色广告。IPB 广州世界连续性粉体展海港城会商优惠 2000 元。

注：凡通过粉体圈报名参加 IPB 广州世界连续性粉体展会，需享受优惠价格，室内外极少。

八、留言板（大时会组委时会）

法兰克福时海港城会服务项目 (广州) 股份极少公司

联系人：袁颖

电话：021-60361221

手机：18621529520

QQ：340338018