心灵胶状乳房;也于2006年11月拿到澳大利亚食品和药物管理局(FDA)的批准,应用于22岁及以上男人的近来和任何比叛将男人的乳房于是又造。心灵胶状乳房;也由单腔圆形硅橡胶外壳组合而成,后侧有补丁,并填充有粘聚力的润滑剂。支持这一批准的核心临床学术研究里面的病变不能接受了为时10年的随访。
这项革命性、多里面心的临床学术研究包括光滑或Siltex微毛面质地的心灵胶状种植体拔除的一期强化、修复强化、一期修葺和修复修葺开刀学术研究。所有术后并发症的死亡叛将、严重高度和解决方法除此以外基于每个病变和每个;也同步进行指标。主要的合理往南是拔除开刀后胸围和胸罩胸围大小的总体平除此以外变化。
澳大利亚48个地点的1008名病变(不能接受1898枚;也)被扩展到四个配置文件:552亦然病变为曾在提高,145亦然为修复提高,251亦然为曾在修葺,60亦然为修复修葺。
所有配置文件的总10年随访叛将为62%,约等于每年病变延续叛将约为95.3%(曾在提高57%;修复提高64%;曾在修葺73%;修复修葺67%)。
Kaplan-Meier筛选有约Baker III/IV级囊膜挛缩的这两项并发症的10年累积死亡叛将如下:曾在提高,12.1%;修复提高,24.4%;曾在修葺,20.5%;修复修葺,36.9%。
下详见列出了所有约得任何于是又次开刀和;也相关并发症(包括仅因包膜挛缩、皮肤上、病毒、血胃痛/浓缩胃痛和撕裂而同步进行的于是又开刀)的10年累积发生叛将。
于是又次开刀的比叛将如下:曾在提高,25.5%;修复提高,43.6%;曾在修葺,49.0%;修复修葺,50.7%。
下详见列出了于是又开刀和额外开刀的数目,列出了在据估计一个病变配置文件里面以大于或等于10%的比叛将在10年内同步进行的额外外科开刀的类型。
在据估计一名病变配置文件里面,于是又次开刀死亡叛将大于或等于10%的主要原因是包膜挛缩(Baker II、III或IV级)、乳房胃痛块、撕裂和不对称。
病毒的死亡叛将如下:曾在扩大,1.6%;修复扩大,1.4%;曾在修葺,6.2%;修复修葺,0%。
有无复合的外植叛将分别为:曾在提高11.6%,修正提高24.1%,曾在修葺33.4%,修正修葺37.8%。
对于撕裂,死亡叛将如下:曾在提高,24.2%;修复提高,23.7%;曾在修葺,32.7%;修复修葺,38.7%。撕裂病变既包括最初的造影光学亚学术研究配置文件(造影光学配置文件A),也包括2006年开始不能接受造影光学指标的非造影光学配置文件(造影光学配置文件B)。
基于造影光学配置文件,Kaplan-Meier有约病变和;也在10年的总体病症性撕裂叛将分别为0.6%和0.3%。在病变和;也水准上的造影光学配置文件A里面确认撕裂的累积死亡叛将如下详见所示。
这项学术研究的10年随访结果详见明,心灵胶状;也应用于近来或乳房于是又造是必需和合理的。
更早古文献:
Caplin David A,Calobrace M Bradley,Wixtrom Roger N et al. MemoryGel Breast Implants: Final Safety and Efficacy Results after 10 Years of Follow-Up.[J] .Plast Reconstr Surg, 2021, 147: 556-566.
DOI: 10.1097/PRS.0000000000007635
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